Document Control Specialist for CPOB (Good Manufacturing Practices) - Pharmaceutical Administration
Orang Tua Group, sebuah perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, sedang mencari seorang Document Control Specialist for CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) untuk bergabung di Jakarta Raya. Dalam peran ini, Anda akan memastikan kepatuhan terhadap Good Manufacturing Practices (GMP) dengan mengelola, mengatur, dan mengontrol dokumen yang berhubungan dengan produksi obat. Setiap dokumen yang Anda atur akan memastikan bahwa setiap langkah dalam proses produksi obat sesuai dengan standar internasional dan peraturan yang berlaku di Indonesia.
Di Orang Tua Group, Anda akan bekerja dalam lingkungan yang dinamis dan kolaboratif, dengan tim yang terdiri dari profesional berpengalaman di bidang farmasi. Anda akan menggunakan berbagai perangkat lunak manajemen dokumen seperti SAP GMP+ dan DocuWare untuk memastikan bahwa semua dokumen terorganisir dengan baik dan mudah diakses. Selain itu, Anda akan bekerja sama dengan tim Quality Assurance untuk memastikan bahwa semua dokumen yang Anda kelola memenuhi persyaratan GMP.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola dan mengatur dokumen terkait dengan produksi obat, termasuk SOP, COP, dan dokumen pendukung lainnya.
- Memastikan bahwa semua dokumen terorganisir dengan baik dan mudah diakses menggunakan perangkat lunak manajemen dokumen seperti SAP GMP+ dan DocuWare.
- Melakukan audit dan review terhadap dokumen secara berkala untuk memastikan kepatuhan terhadap GMP.
- Mengkoordinasikan dengan tim Quality Assurance untuk memastikan bahwa semua dokumen memenuhi persyaratan GMP.
- Membantu dalam pelatihan dan pengembangan karyawan terkait dengan manajemen dokumen dan GMP.
- Mengikuti dan melaporkan perkembangan terkini dalam regulasi farmasi dan GMP.
- Memastikan bahwa semua dokumen disimpan dan diarsipkan sesuai dengan kebijakan perusahaan.
- Membantu dalam pengembangan dan implementasi sistem manajemen dokumen yang lebih efisien.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1 atau S2 di bidang Farmasi, Teknik, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun sebagai Document Control Specialist atau peran terkait di industri farmasi.
- Memahami dengan baik Good Manufacturing Practices (GMP) dan peraturan terkait di Indonesia.
- Pengalaman menggunakan perangkat lunak manajemen dokumen seperti SAP GMP+ dan DocuWare.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja tim yang kuat.
- Kemampuan analitis yang baik untuk melakukan audit dan review dokumen.
- Kemampuan berbahasa Inggris dan Indonesia yang baik.
- Memiliki sertifikasi terkait dengan GMP atau manajemen dokumen akan menjadi nilai tambah.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang